Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-135/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 70211 производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.12.2011 N 04И-1272/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-135/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ОАО "Дальхимфарм" решило отозвать из обращения препарат "Андипал" N 10 серии 70211, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Производителю предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения вышеуказанной серии препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.